衢州第一家!常山县一企业顺利获得医用口罩生

衢州第一家!常山县一企业顺利获得医用口罩生

2021-03-16 16:08

  2月21日,记者从市市场监管局获悉,我市仓谷医疗科技(浙江)有限公司于2月19日,取得一次性使用医用口罩医疗器械注册证和医疗器械生产许可证,成为我市首家获得该资质的企业,其生产的民用口罩转型升级为医用

  2月21日,记者从市市场监管局获悉,我市仓谷医疗科技(浙江)有限公司于2月19日,取得一次性使用医用口罩医疗器械注册证和医疗器械生产许可证,成为我市首家获得该资质的企业,其生产的民用口罩转型升级为医用口罩。

  1月25日以来,市市场监管局会同有关部门,对全市医用口罩生产能力进行调查摸底,明确仓谷医疗科技(浙江)有限公司、南核安全装备(浙江)有限公司、浙江佰意智造服饰有限公司等生产与疫情相关产品的企业为重点企业。

  在了解到相关企业具备一定的生产条件,但未取得医疗器械产品注册证及生产许可证的信息后,市市场监管局向企业详细解读省药监局出台的应急审批办法、申报程序以及我市有关政策,指导企业做好申报准备。

  1月31日,市市场监管局及时与省市场监管局提出论证申请,开展研究论证,将我市审批事项列入优先级,排在全省首批。同时,市市场监管局全力做到两个同步,即样品检验和资料申报同步进行、资料评审和专家组现场核查同步进行,大大压缩了审核时间。

  “政府部门的干部们很拼,我们很感动。”仓谷医疗科技(浙江)有限公司相关负责人沈金涛说,整个转产过程,市场监管局的工作人员都一直参与其中,最终企业申报转产项目在全省100余个同类审批事项中排位靠前,列入全省首批,申报时限较通过一般流程压缩了整整一年。

  市市场监管局还分别成立医用口罩、医用防护服应急审批攻坚队,分设资料申报组、现场提升组,在指导企业开展投产准备的同时,对企业反馈的诉求,做到件件有着落、事事有回音。共通过电话、短信、微信等形式向全市8家企业推送政策类信息和有关问题回复268条。

  截至目前,我市列入应急审批企业8家,实现医用防护口罩、外科口罩、一次性医用口罩、医用防护服等全系列产品全面申报。(周小莉 钟启文 章乐一)

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